Formulário de Submissão de Estudos de Investigação*

*For the english version follow - English submission

Caro investigador, de forma a submeter um estudo de investigação siga os passos do presente formulário. Caso tenha questões envie um email para investigacao.learninghealth@luzsaude.pt

Caso o estudo decorra em mais do que uma unidade da Luz Saúde deverá realizar uma submissão por unidade.

A Learning Health (LH) é responsável pela Investigação no grupo Luz Saúde, e como tal poderá prestar apoio ao longo de todo o processo de um projeto de investigação. Caso o Investigador ou Promotor necessitem desse apoio, devem contactar a LH através do email investigacao.learninghealth@luzsaude.pt  

Certifique-se que antes de iniciar o processo de submissão, tem prontos os seguintes documentos (alguns dos documentos têm modelos disponíveis na Luz Link/Intranet em "documentos e modelos" ou em Research_Documents_Sharefile)
  • Protocolo do estudo (exemplo disponível facultativo)
  • Autorização da Direção do Serviço/Declaração das Condições do Centro (modelo disponível facultativo)
  • Pedido de autorização ao Conselho de Administração e Comissão de Ética (exceto ensaios clínicos - modelo disponível facultativo)
  • CV resumido do Investigador Principal da Instituição Luz Saúde (modelo disponível facultativo)
  • Listagem de dados a recolher no âmbito do estudo ou CRF (Caderno de Recolha de Dados) 
  • Folha de extração de dados (se aplicável, habitualmente para estudos retrospetivos, apenas se pedir aos sistemas de informação para retirarem dados clínicos do sistema clínico eletrónico - modelo disponível obrigatório)
  • Consentimento informado (se aplicável - 1 modelo de informação ao participante acerca do estudo + 3 modelos de consentimento disponíveis facultativos: Consentimento Informado para participação estudo; Consentimento Informado para participação de maior COM INCAPACIDADE; Consentimento Informado para participação de MENORES;)
  • Draft de acordo financeiro (se aplicável, apenas para estudos com apoios financeiros - modelo disponível obrigatório, contactar a Learning Health para revisão)
  • Orçamento do estudo (se aplicável)
  • Autorização do INFARMED (se aplicável)
  • Parecer da CEIC (se aplicável)
  • Certificado de Seguro (se aplicável)
  • Declaração de Consentimento de Transmissão de Dados (exceto para ensaios) declaração a preencher e submeter para todos os membros da equipa de Investigação do Grupo Luz Saúde que participem no estudo. Com esta declaração comprometem-se a fornecer as informações necessárias para submissão do estudo em programas de incentivos. Assim como reconhecem que têm conhecimento que esta mesma informação pode ser partilhada com entidades externas.
  • DPIA (Se aplicável - avaliação de impacto em proteção de dados. O DPIA será necessário sempre que houver tratamento de dados, seja no momento inicial (pelo investigador que anonimiza/pseudonimiza os dados e os entrega já anónimos à equipa de investigação) ou no decorrer do próprio estudo. O DPIA não será necessário se os dados chegarem à equipa de investigação já anónimos, isto é, se a informação objeto do estudo foi inicialmente recolhida em modo anónimo ou tornada automaticamente anónima por uma equipa exterior à equipa de investigação.)

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