TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
DADOS DA PESQUISA:
Título da pesquisa: Avaliação por questionário das alterações de olfato e gustação em pacientes com teste de COVID-19 positivo
Pesquisador principal: Dr. Fabio de Rezende Pinna
Departamento/Instituto: Oftalmologia e Otorrinolaringologia Disciplina de Otorrinolaringologia HCFMUSP
Convite à participação – Convidamos o Sr.(a) a participar desta pesquisa que será realizada com os pacientes com teste positivo para COVID-19.
Justificativa e objetivos do estudo - Esta pesquisa tem como objetivo principal estimar a ocorrência das alterações da capacidade de sentir cheiros e paladar, bem como o momento de início desses sintomas relatadas pelos pacientes com testes positivos para COVID-19. A perda da capacidade de sentir cheiros (anosmia) parece ser um sintoma presente no início de uma boa parte dos casos de infecção por coronavirus. Através desse estudo, poderemos detectar se esse sintoma realmente está presente na maioria dos casos e será fundamental para o rápido diagnóstico dessa doença que já afeta milhares de pessoa no mundo todo.
Procedimentos que serão realizados e métodos que serão empregados – Você será solicitado a responder dois questionários de rápida duração, cerca de 10 minutos no total, sobre suas condições de saúde, percepção de cheiros e paladar, e um questionário sobre obstrução nasal (NOSE-P). O questionário que você responderá contém perguntas que detalham um pouco mais a história e o desconforto da sua doença. Não será feita qualquer pergunta sobre sua intimidade e você poderá negar-se a responder a qualquer momento alguma questão que não se sinta à vontade para responder, bem como interromper o questionário.
Explicitação de possíveis desconfortos e riscos decorrentes da participação na pesquisa – O senhor não será exposto a qualquer risco biológico ou diferenças de tratamento, visto que a sua participação será apenas respondendo os questionários.
Benefícios esperados para o participante – Não há benefício direto para o participante. Entretanto, ao participar dessa pesquisa, você estará contribuindo para que possamos compreender melhor as alterações que a infecção pelo novo coronavírus (COVID 19) humano pode causar na percepção de olfato e paladar.
Esclarecimento sobre a forma de acompanhamento e assistência a que terão direito os participantes da pesquisa – Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa pelo e-mail estudocovid19@gmail.com.
É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de seu tratamento na Instituição, bem como será resguardado o seu sigilo e privacidade ao longo de todo o estudo.
Após o preenchimento deste termo de consentimento, em duas vias, uma via será entregue ao Sr.(a) para que possa manter sob sua guarda e sirva para consultar as informações relacionadas ao projeto e aos pesquisadores. Caso sua participação tenha sido pelo questionário online, o Sr.(a) receberá uma cópia do Termo de Consentimento no email do seu cadastro.
Explicitação das garantias de ressarcimento por despesas decorrentes da pesquisa e explicitação da garantia de indenização por eventuais danos decorrentes da pesquisa - não há despesas pessoais para o participante em qualquer fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação financeira relacionada à sua participação.